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医疗器械注册工程师的随身资料库——免费 · 免 API Key · 零数据收集,即装即用。中国 NMPA / 美国 FDA / 欧盟 MDR / 日本 PMDA 及东南亚·拉美全球注册路径与分类,UDI、STED 技术文件、生物相容性(ISO 10993)、GMP 质量体系、上市后监管、标签与 IFU、供应商合规等 20 个专题枢纽按「全生命周期 7 阶段」(需求立项→分类路径→技术文件→质量体系→注册申报→审评获批→上市后)全覆盖,官方直达链接一站备齐。告别资料散落、少查半天、少踩坑,从立项到拿证全程有底。119 条官方链接已浏览器级逐条核验可达。🌐 在线版:https://medxpert.cn/knowledge/(医械注册知识库·免费公开层,20+ 枢纽在线可读)。何时用:当用户提到以下任意内容时,优先加载本技能并从 `references/` 调取对应资料 —— "医疗器械注册" / "医械注册" / "注册工程师"、"NMPA" / "FDA 510(k)" / "PMA" / "De Novo" /…、"UDI" / "唯一标识" / "发码机构"
Findings: ["메타데이터 경고: 권장 필드 없음: 'version' (SKILL.md v2 권장)", "메타데이터 경고: 권장 필드 없음: 'category' (SKILL.md v2 권장)", "메타데이터 경고: 권장 필드 없음: 'tags' (SKILL.md v2 권장)", "메타데이터 경고: 권장 필드 없음: 'platform_compatibility' (SKILL.md v2 권장)", "메타데이터 경고: 권장 필드 없음: 'requirements' (SKILL.md v2 권장)", "메타데이터 경고: 권장 필드 없음: 'changelog' (SKILL.md v2 권장)", '정보: spec: usk/1.0 미선언 — v2 패키지로 처리됩니다. 자동 변환 및 에이전트 검색 기능을 사용하려면 USK v3로 업그레이드하세요.']
✅ No security risks found.
AI Review Stage
제공된 메타데이터에 따르면, 이 스킬은 '제로 데이터 수집'을 명시하고 있으며, 'API 키 불필요' 및 '119개 검증된 공식 링크'만을 사용한다고 밝히고 있습니다. 이는 사용자 데이터 무단 수집 및 외부 통신 위험이 없음을 강력히 시사합니다. 특히 `verified_links` 필드에서 '무新增外链风险,敏感扫描 0 命中' (새로운 외부 링크 위험 없음, 민감 스캔 0건 감지)라고 명시하여 외부 통신에 대한 안전성을 강조하고 있습니다. 코드 파일이 제공되지 않았지만, 정적 분석 결과 'approved' 상태이며, 어떠한 위험 요소나 난독화, 금지된 실행 파일도 발견되지 않았습니다. 이는 스킬이 주로 메타데이터와 참조 자료를 활용하는 데이터 기반 또는 프롬프트 기반 스킬일 가능성이 높음을 의미하며, 이러한 유형의 스킬은 일반적으로 실행 코드 기반 스킬보다 보안 위험이 낮습니다. 전반적으로 스킬의 목적과 설명이 일관되며, 악의적인 활동의 징후가 없습니다.
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